Technicien(ne) de Production Aseptique

Contrat CDI
Localisation : Roncq (59), France

TISSIUM est une entreprise de dispositifs médicaux en évolution rapide, dédiée au développement de solutions innovantes de reconstruction tissulaire. Nous tirons parti de nos plateformes technologiques pour développer de nouvelles solutions pour perturber le domaine de la chirurgie et avoir un impact positif sur la vie des patients.

Nous cherchons à recruter un(e) Technicien(ne) de Production Aseptique pour faire partie de l’équipe de production du site de TISSIUM situé à Roncq. Cette personne sera en charge de la réalisation des productions en conditions aseptiques en respectant la conformité avec les normes ISO 13485 et ISO 13408 et les BPF/GMP.

RÔLES & RESPONSABILITES

Sous la responsabilité du Production Manager, vos missions seront de :

  • Réaliser les opérations de production pour les procédés aseptiques ;
  • Assurer la conformité de ces opérations dans le respect des BPF/GMP et les ISO 13485 et ISO 13408 ;
  • Conduire les équipements ;
  • Participer aux opérations de maintenance de premier niveau ;
  • Réaliser les opérations de qualifications (SAT, QI, QO, QP) ;
  • Appliquer les mesures préventives et correctives décidées par la hiérarchie.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec :

  • L’équipe Qualité pour le contrôle qualité des produits, la maîtrise des procédures du système qualité et la mise en place de l’amélioration continue ;
  • L’équipe Manufacturing pour la maîtrise, la qualification des procédés et l’industrialisation des futurs projets ;
  • L’équipe Supply pour la planification, l’ordonnancement de la production dans le but de délivrer les produits à temps.

QUALIFICATIONS PROFESSIONNELLES

  • Formation BAC+2 (Industrie des procédés, chimie) ;
  • Au moins 5 ans d’expérience en production dans le domaine pharmaceutique ou dispositifs médicaux idéalement en salle blanche ;
  • Au moins 2 ans d’expérience en production de procédés aseptiques.

COMPETENCES & ATTITUDES

  • Sensibilité à la qualité des dispositifs médicaux et à la sécurité des patients ;
  • Connaissance en microbiologie et maîtrise de la biocontamination ;
  • Réactivité et rigueur ;
  • Autonomie et capacité de travailler dans un respect des objectifs ;
  • Aptitude à la communication et à l’écoute.

Le(la) Technicien(ne) de Production Aseptique reportera au Production Manager. Le poste est basé à Roncq (59) près de Lille, en France. Pour postuler à ce poste, envoyez votre CV à jobs@tissium.com ; Réf : 202010-001