Technicien(ne) de Laboratoire CQ

Contrat: CDI, permanent
Localisation : Roncq (59), France

TISSIUM est une entreprise de dispositifs médicaux en évolution rapide, dédiée au développement de solutions innovantes de reconstruction tissulaire. Nous tirons parti de nos plateformes technologiques pour développer de nouvelles solutions pour perturber le domaine de la chirurgie et avoir un impact positif sur la vie des patients.

Nous recherchons activement un(e) Technicien(ne) de laboratoire CQ pour rejoindre le laboratoire de Contrôle Qualité sur le site de production de Roncq (59, près de Lille). Cette personne aura la charge d’effectuer les analyses physico-chimiques des matières premières, articles de conditionnements, produits intermédiaires et produits finis TISSIUM, ainsi que des échantillons des utilités. Il/Elle participera aussi au développement et validations de méthodes.

Rôles & Responsabilités

  • Effectuer les analyses physico-chimiques (y compris HPLC, GC, FTIR, UV, Karl-Fisher…) sur les échantillons de matières premières, d’articles de conditionnement, de produits semi-finis et produits finis ;
  • Au besoin, effectuer l’échantillonnage ;
  • Assister le Responsable labo (QC Lab Manager) dans le développement, l’amélioration et la validation de méthodes analytiques nécessaires pour le contrôle de nos produits ;
  • Effectuer et compiler les données brutes et les résultats des analyses physico-chimiques en suivant et respectant les spécifications, méthodes et procédures approuvées ;
  • Participer, si besoin, au suivi des analyses microbiologiques en lien avec les salles blanches et le procédé aseptique ;
  • Contribuer à l’organisation générale du laboratoire, incluant la gestion des échantillons, les calibration et maintenance des équipements ;
  • Assister l’équipe CMC avec les analyses et tests de Vérification et Validation (études de stabilité, études de dégradation…) ;
  • Respecter les règles de santé, sécurité et environnement et suivre les bonnes pratiques de laboratoire.

Environnement de travail / interactions

  • Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs et scientifiques Tissium dans la compréhension des spécifications des produits TISSIUM ;
  • Interactions avec la logistique et l’assurance qualité ;
  • Présentation de résultats lors de réunions de projets.

Qualifications & Compétences

  • DUT/BTS/Licence Professionnelle en Chimie Analytique ;
  • Minimum 1-2 ans dans un laboratoire analytique dans l’industrie des dispositifs médicaux ou l’industrie pharmaceutique ;
  • Bonne connaissance et expérience des équipements analytiques, particulièrement HPLC, HPLC-SEC, GC, GC-HS, FTIR, spectrométrie UV, Karl Fisher, TOC ;
  • Connaissance des BPL, BPF et/ou ISO 13485 ;
  • Expérience en analyse des polymères est un plus ;
  • Connaissance de base en statistiques ;
  • Expérience avec MS Excel.

Compétences & Attitudes

  • Curieux(se) et créatif(ve) dans la résolution de problèmes techniques et analytiques ;
  • Bien organisé(e), rigoureux(se) et esprit d’équipe ;
  • Comportement pro-actif et grande motivation ;
  • Excellentes capacités de communication ;
  • Anglais technique.

 

Le(La) Technicien(ne) de laboratoire CQ reportera au QC Lab Manager (Responsable de laboratoire CQ). Le poste est basé à Roncq (59) près de Lille, en France. Pour postuler à ce poste, envoyez votre CV à jobs@tissium.com ; Ref: 2020-005